美联邦参议员卢比奥1月26日致函辉瑞，就传媒报道其对研究中编辑变异新型冠状病毒涉嫌功能增益（gain of function）及对病毒人为定向演化作质询，怀疑病毒不断变异助其牟利，要求其“停止研究让病毒变异，以免像武汉病毒所一样闯祸”。
辉瑞1月27日发稿答复：为测定原版复必泰疫苗抗体对新变异毒株的中和能力，辉瑞会修饰原始株、使其表达新变种的刺突蛋白，以供效价滴定。有关过程均已同研究数据一同在学术期刊发表。
除此之外，根据各国药监部门对Paxlovid的耐药性研究要求，辉瑞需检视病毒对奈玛特韦（Nirmatrelvir，主蛋白酶抑制剂）可能产生的耐药突变，即需要在体外细胞中开展对毒株作耐药选择的实验；此外，对主蛋白上特定变异的耐药性评定，通常用计算机模拟，如相关变异不含已知的功能增益，有时也会实地编辑毒株进行体外实验。此类体外细胞实验都是在P3级生物安全实验室开展；实验的必要性与所用方法也都是世界公认通行。
（卢比奥参议员，辉瑞）
辉瑞1月27日发稿答复：为测定原版复必泰疫苗抗体对新变异毒株的中和能力，辉瑞会修饰原始株、使其表达新变种的刺突蛋白，以供效价滴定。有关过程均已同研究数据一同在学术期刊发表。
除此之外，根据各国药监部门对Paxlovid的耐药性研究要求，辉瑞需检视病毒对奈玛特韦（Nirmatrelvir，主蛋白酶抑制剂）可能产生的耐药突变，即需要在体外细胞中开展对毒株作耐药选择的实验；此外，对主蛋白上特定变异的耐药性评定，通常用计算机模拟，如相关变异不含已知的功能增益，有时也会实地编辑毒株进行体外实验。此类体外细胞实验都是在P3级生物安全实验室开展；实验的必要性与所用方法也都是世界公认通行。
（卢比奥参议员，辉瑞）
